CENTOGENE gibt bekannt: Anwenderfreundliche Coronavirus-Tests jetzt in Deutschland über E-Commerce-Plattform erhältlich

DGAP-News: Centogene GmbH / Schlagwort(e): Sonstiges
CENTOGENE gibt bekannt: Anwenderfreundliche Coronavirus-Tests jetzt in
Deutschland über E-Commerce-Plattform erhältlich

23.07.2020 / 08:37
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

CENTOGENE gibt bekannt: Anwenderfreundliche Coronavirus-Tests jetzt in
Deutschland über E-Commerce-Plattform erhältlich

  * CENTOGENE gibt bekannt, dass ihre Test-Kits zum Nachweis von
    SARS-CoV-2-Virus-RNA nun auf Amazon in Deutschland erhältlich sind 
    dies ist der erste SARS-CoV-2 Virusnachweis-Test, der auf einer
    Online-Versandhandelsplattform angeboten wird

  * Das Angebot beinhaltet die Aussendung eines kompletten, sicheren und
    qualitativ hochwertigen COVID-19-Tests - die Verfügbarkeit dieses
    innovativen Tests von CENTOGENE unterstützt erheblich den Weg zurück in
    die Normalität

  * Kurze Abwicklungszeiten und eine digitale Übertragung der Testberichte
    direkt an die Kunden

  * Die Tests sind auf Basis der von der Weltgesundheitsorganisation (WHO)
    herausgegebenen Referenzrichtlinien entwickelt und validiert

Cambridge, MA, USA & Rostock/Berlin, Deutschland, 23 Juli 2020 - CENTOGENE
(Nasdaq: CNTG), ein kommerzielles Unternehmen, das auf seltene Erkrankungen
spezialisiert ist und klinische sowie genetische Daten zur Klärung
medizinischer Fragestellungen von Patienten, Ärzten und pharmazeutischen
Unternehmen einsetzt, gab heute bekannt, dass sein validierter COVID-19
Test, CentoKit-19(TM), nun in Deutschland auf Amazon.de erhältlich ist.
CENTOGENE ist damit der erste Anbieter weltweit, der seine innovative und
umfassende Testlösung zum Nachweis von SARS-CoV-2-Virus-RNA auf der
Online-Versandhandelsplattform für alle Privatpersonen in Deutschland
anbietet.

"Ein präventives Testen mit niederschwelligem Zugang stellt eine wichtige
und ergänzende Maßnahme dar, um Infektionsketten zum frühestmöglichen
Zeitpunkt zu erkennen und zu unterbrechen. In Kombination mit den bereits
etablierten Maßnahmen wird eine ganzheitlich COVID-19 Testlösung uns alle
bei der Rückkehr zu einer neuen Normalität unterstützen. Diese ist eine
wichtige Voraussetzung um, Schulen wieder mit regulärem Betrieb zu
betreiben, Konzerten beizuwohnen oder einfach unsere Familien besuchen zu
können", sagte Prof. Arndt Rolfs, CEO CENTOGENE. "Durch die Bereitstellung
eines umfassenden Test-Angebots, einschließlich einfacher digitaler
Anwendungen können wir unsere Gesellschaft umfassend mit einer qualitativ
hochwertigen, erschwinglichen und mit einer für alle zugänglichen Lösung
unterstützen, die direkt bis zur Haustür geliefert wird."

Über CentoKit-19(TM)

Das CentoKit-19(TM) enthält einen CE-zertifizierten CentoSwab (TM)
(Zweikomponenten-Trockenplastikspatel für die Probennahme mittels
Rachenabstrich), eine etikettierte und frankierte Rücksendungsbox, inklusive
Gebrauchsanweisung. Weitere Informationen zum Testprozess, einschließlich
der Beschreibung der vereinfachten und bequemen Arbeitsschritte, finden Sie
unter www.centogene.com/corona.

Das CentoKit-19(TM) wird in Deutschland sowohl bei Amazon.de wie auch auf
Amazon Business.de angeboten. Für Amazon-Kunden ist ein einzelnes Test-Kit
wie oben beschrieben sowie ein Familien-Kit mit vier vollständigen Test-Kits
erhältlich. Darüber hinaus stehen sowohl für Amazon-Business-Kunden als auch
für Amazon-Kunden Test-Kits mit 25 Einzelkits oder Einheiten mit 50
CentoSwab(TM) zur Verfügung.

Höchste Testqualität und Datensicherheit gewährleistet

CENTOGENE engagiert sich dafür, der globalen Gesellschaft qualitativ
hochwertige Tests zur Verfügung zu stellen. Der Test erkennt eine Infektion
mit SARS-CoV-2 durch den Nachweis spezifischer RNA-Moleküle, die aus dem
Genom des krankheitsverursachenden Coronavirus stammen. Das diagnostische
Verfahren umfasst die Extraktion der Virus-RNA aus dem Rachenabstrich, die
"Übersetzung" der RNA in komplementäre DNA (cDNA) mittels reverser
Transkription sowie die Amplifikation (Vermehrung) virusspezifischer cDNA
mittels der Polymerasekettenreaktion (PCR). Der Nachweis von cDNA in der
amplifizierten Probe zeigt, dass sich Viruspartikel im Rachenabstrich
befunden haben und damit eine aktive Infektion mit SARS-CoV-2 vorliegt.

Das angewandte Verfahren beruht auf dem publizierten Verfahren von Prof.
Drosten (Charité, Berlin). In den Dokumenten der WHO wird dieser Test als
"WHO-Charité" referenziert. Alle Analyse-Schritte und insbesondere die
eingesetzten Zielsequenzen zum Nachweis der Virus-RNA durch RT-PCR
entsprechen exakt der Publikation von Corman, Bleicker, Brünink, Drosten,
Landt, Koopmans, Zambon vom 17.01.2020 und wurden in Ringversuchen sowie in
Zusammenarbeit mit dem Labor von Prof. Drosten gegenvalidiert.

Der Test wurde zudem im CAP/CLIA/ISO zertifizierten Analyselabor von
CENTOGENE validiert und ist von der US-amerikanischen
Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde FDA im Rahmen einer
Emergency Use Authorization (EUA) für die Verwendung durch autorisierte
Laboratorien zugelassen.

Zusätzlich zum Test-Kit und dem Hochdurchsatz-Diagnoseverfahren bietet die
umfassende Testlösung ein sicheres SARS-CoV-2-Testregistrierungsportal, das
unter strengen Datenschutzmaßnahmen zeitnahe Diagnosen liefert. CENTOGENE
handelt in Übereinstimmung mit den aktuellen Richtlinien der
Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und dem "Health Insurance Portability and
Accountability Act" (HIPAA) zur Datensicherheit und zum Datenschutz in
Zusammenhang mit geschützten Patientendaten (Rechenschaftspflicht von
Krankenversicherungen).

###

Über CENTOGENE

CENTOGENE arbeitet in den Bereichen Diagnostik und Forschung seltener
Krankheiten und generiert aus klinischen und genetischen Daten Informationen
für Patienten, Ärzte und Pharmaunternehmen, die sich in die Praxis umsetzen
lassen. Unser Ziel ist es, die Rationalität von Behandlungsentscheidungen zu
unterstützen und mit unseren umfassenden Daten, darunter epidemiologische
und klinische Informationen sowie innovative Biomarker, zur Entwicklung
neuer Therapien für seltene Krankheiten beizutragen. CENTOGENE verfügt über
eine proprietäre, globale Plattform für seltene Krankheiten. Zum Stand 31.
März 2020 umfasste diese etwa 3,0 Milliarden Datenpunkte von rund 530.000
Patienten aus über 120 Ländern.

Die Plattform des Unternehmens umfasst epidemiologische, phänotypische und
genetische Daten von Patientengruppen weltweit sowie eine Biobank mit
biologischen Proben, die als Referenzquelle für die Forschung dient. Nach
unserem Wissensstand stellt CENTOGENE die weltweit einzige Datenbank bereit,
die Daten parallel auf mehreren Ebenen analysieren kann. Diese bildet eine
unverzichtbare Ressource für das Verständnis seltener Erbkrankheiten, ist
bei der Erkennung von Krankheiten hilfreich und unterstützt die
pharmazeutische Industrie bei der Entwicklung von Orphan-Arzneimitteln. Zum
Stand 31. März 2020 hat das Unternehmen bei über 45 verschiedenen seltenen
Erkrankungen mit über 39 Pharmapartnern zusammengearbeitet.

Ansprechpartner für die Presse:

CENTOGENE
Ben Legg
Corporate Communications
press@centogene.com

MC Services AG
Anne Hennecke / Susanne Kutter
0211 529252 22 / 0211 529252 27
centogene@mc-services.eu

Wichtiger Hinweis und Haftungsausschluss

Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die "zukunftsgerichtete Aussagen"
(forward-looking statements) im Sinne des US-amerikanischen Private
Securities Litigation Reform Act von 1995 darstellen. Dies gilt insbesondere
für Aussagen, die die Meinungen, Erwartungen, Überzeugungen, Pläne, Ziele,
Annahmen oder Prognosen des Unternehmens in Bezug auf zukünftige Ereignisse
oder zukünftige Ergebnisse zum Ausdruck bringen, im Gegensatz zu Aussagen,
die historische Fakten widerspiegeln. Beispiele hierfür sind die Diskussion
unserer Strategien, Finanzierungspläne, Wachstumschancen und des
Marktwachstums. In einigen Fällen können Sie solche zukunftsgerichteten
Aussagen anhand von Begriffen wie "erwarten", "glauben", "schätzen",
"annehmen", "prognostizieren", "beabsichtigen", "können", "planen", "rechnen
mit", "voraussagen", "sollen" und "werden" sowie Abwandlungen solcher
Begriffe oder ähnliche Ausdrücke identifizieren.

Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den gegenwärtigen Überzeugungen und
Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem Unternehmen
derzeit zur Verfügung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch
keine Garantie für unsere Leistung, und Sie sollten ihnen nicht unangemessen
Bedeutung beimessen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken,
Unsicherheiten und anderen variablen Umständen wie etwa weltweite
Wirtschaftsbedingungen und anhaltende Instabilität und Volatilität auf den
weltweiten Finanzmärkten, die Auswirkungen der COVID-19 Pandemie auf unser
Geschäft und die Geschäftsergebnisse, mögliche Änderungen von aktuellen und
vorgeschlagenen Gesetzen, Vorschriften und Regulierungen, der Druck des
zunehmenden Wettbewerbs und Konsolidierung in unserer Branche, die Kosten
und die Unsicherheit der behördlichen Zulassung, einschließlich durch die
US-amerikanischen Food and Drug Administration, unser Vertrauen in Dritte
und Kooperationspartner, einschließlich unsere Fähigkeit, Wachstum zu
steuern und neue Kundenbeziehungen einzugehen, unsere Abhängigkeit von der
"Rare Disease" Industrie, unsere Fähigkeit, internationale Expansion zu
steuern, unser Vertrauen in Schlüsselpersonal und den Schutz des geistigen
Eigentums sowie Schwankungen unserer Betriebsergebnisse aufgrund von
Wechselkurseffekten oder anderen Faktoren. Solche Risiken und Ungewissheiten
können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden
darauf hingewiesen, sich nicht unangemessen auf solche Aussagen zu
verlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des
Unternehmens und können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse
erheblich von den erwarteten abweichen. Die in dieser Pressemitteilung
enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Datum dieser
Pressemitteilung. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung und lehnt
diese ausdrücklich ab, solche Aussagen zu aktualisieren oder die Ergebnisse
von Änderungen solcher Aussagen öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige
Ereignisse oder Entwicklungen widerzuspiegeln, sofern dies nicht gesetzlich
vorgeschrieben ist.

Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt Risikofaktoren in unserer
Registrierungserklärung auf Form F-1 in der jeweils gültigen Fassung
(Aktenzeichen 333-234177) sowie in anderen aktuellen Berichten und
Dokumenten, die bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde SEC
eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente erhalten, indem Sie EDGAR auf
der SEC-Website unter www.sec.gov besuchen.

---------------------------------------------------------------------------

23.07.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------------

1099861 23.07.2020

AXC0092 2020-07-23/08:38

Copyright dpa-AFX Wirtschaftsnachrichten GmbH. Alle Rechte vorbehalten. Weiterverbreitung, Wiederveröffentlichung oder dauerhafte Speicherung ohne ausdrückliche vorherige Zustimmung von dpa-AFX ist nicht gestattet.