Das Biotech-Unternehmen verzeichnet regulatorische Erfolge bei der FDA und MHRA, während die Aktie einen bemerkenswerten Aufschwung erlebt und neue Produkteinführungen vorantreibt.


ImmunityBio hat am 27. Februar 2025 von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA die RMAT-Designation (Regenerative Medicine Advanced Therapy) für seine Immuntherapien ANKTIVA® und CAR-NK (PD-L1 t-haNK) erhalten. Diese Einstufung soll die Entwicklung und Prüfung von Therapien für schwerwiegende oder lebensbedrohliche Erkrankungen beschleunigen. Die Aktie des Biotechnologieunternehmens schloss gestern bei 3,13 Euro und verzeichnete in der vergangenen Woche einen beachtlichen Kursanstieg von 24,82 Prozent.


Die RMAT-Designation konzentriert sich auf die Umkehrung von Lymphopenie – einer durch Chemotherapie und Strahlentherapie verursachten Verringerung der Lymphozytenzahl – sowie auf die Behandlung von mehrfach rezidiviertem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Pankreaskarzinom. ImmunityBio hat zudem für den 26. März 2025 einen Investorentag angekündigt, bei dem das Unternehmen seine strategischen Initiativen und klinischen Fortschritte vorstellen wird.


Internationale Expansion und Produkteinführungen

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Im Februar 2025 akzeptierte die britische Arzneimittelbehörde MHRA den Zulassungsantrag von ImmunityBio für ANKTIVA in Kombination mit Bacillus Calmette-Guérin (BCG). Der Antrag zielt auf die Behandlung von Patienten mit BCG-refraktärem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs mit Carcinoma in situ, mit oder ohne papilläre Tumoren.


Nach der Erteilung eines permanenten J-Codes (J9028) für ANKTIVA im Januar 2025 meldete das Unternehmen im Februar ein gesteigertes Verkaufsvolumen. Darüber hinaus gab ImmunityBio die erste Dosierung von rekombinantem BCG (rBCG) in den USA bekannt, wobei 60 Standorte mit der Einführung begonnen haben. Diese Entwicklungen spiegeln die wachsende Präsenz des Unternehmens auf dem Immuntherapie-Markt wider.


Trotz der positiven Entwicklungen in den letzten Wochen und des Anstiegs seit Jahresbeginn um 25,37 Prozent liegt der aktuelle Kurs noch 63 Prozent unter dem 52-Wochen-Hoch von 8,47 Euro, das am 3. Mai 2024 erreicht wurde. Im Vergleich zum 52-Wochen-Tief von 2,26 Euro vom Januar dieses Jahres konnte sich die Aktie jedoch um fast 39 Prozent erholen, was das wachsende Vertrauen der Anleger in die Fortschritte des Unternehmens widerspiegelt.


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