^Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR

Allschwil, Schweiz- 7. Februar 2023

Idorsia Ltd (SIX: IDIA) gab heute die Finanzergebnisse für das Jahr 2022

bekannt.

Operative Highlights

* QUVIVIQ(TM) (Daridorexant): Nettoumsatz von insgesamt CHF 6,5 Millionen seit

Einführung in den USA im Mai 2022 sowie in Deutschland und Italien im

November 2022.

* QUVIVIQ in den USA: Wird führendes Markenprodukt zur Behandlung der

Schlaflosigkeit bei Erstverordnungen (NBRx - New to brand prescriptions) -

Repetierverordnungen (CBRx - Continued brand prescriptions) nehmen

kontinuierlich zu. Der Nettoumsatz 2022 spiegelt nicht das Absatzvolumen

wider, da eine breite kommerzielle Abdeckung in den USA verhandelt wird. Das

Jahr 2023 begann mit Fortschritten bei der Abdeckung durch Kostenträger.

* QUVIVIQ in Europa: Grossartiger Start in Deutschland und Italien.

* PIVLAZ(®) (Clazosentan): Starke Performance in Japan mit einem Nettoumsatz

von CHF 44 Millionen seit Einführung im April 2022. Im Dezember wurden etwa

25% der aSAH-Patienten mit PIVLAZ behandelt.

Pipeline Highlights

* QUVIVIQ - Europas erster DORA - von der Europäischen Kommission im April

2022 und anschliessend von der Medicines and Healthcare Products Regulatory

Agency in Grossbritannien zugelassen; die Zulassung in der Schweiz erfolgte

im Dezember 2022.

* Daridorexant - Positive Phase-3-Studie mit japanischen Insomnie-Patienten

ebnet den Weg für Beantragung der Zulassung im zweiten Halbjahr 2023.

* Aprocitentan - In einer Publikation in The Lancet und anlässlich einer Late-

Breaking-Science-Präsentation der American Heart Association (AHA) wurde

über die signifikante und anhaltende antihypertensive Wirkung von

Aprocitentan bei Patienten mit resistenter Hypertonie berichtet. Ein

Zulassungsantrag (NDA) wurde im Dezember 2022 bei der amerikanischen FDA

gestellt. Der Zulassungsantrag (MAA) bei der EMA wurde im Januar 2023

eingereicht.

* Clazosentan - Auf der Grundlage japanischer Daten wurde die Marktzulassung

in der Republik Korea beantragt.

* Clazosentan - Globale Phase-3-Studie REACT hat primären Endpunkt nicht

erreicht

* Cenerimod - Phase-3-Registrierungsprogramm zur Behandlung von Patienten mit

systemischem Lupus Erythematodes im Dezember 2022 aufgenommen.

* Selatogrel - Rekrutierung für Phase-3-SOS-AMI-Studie zur Behandlung von

Herzinfarkt mit jetzt mehr als 3'300 Patienten soll 2023 weiter intensiviert

werden.

Finanzielle Highlights

* Nettoumsatz im Gesamtjahr 2022 bei CHF 97 Millionen.

* US-GAAP-Betriebsaufwand im Gesamtjahr 2022 bei CHF 900 Millionen und Non-

GAAP- Betriebsaufwand 2022 bei CHF 854 Millionen.

* US-GAAP-Betriebsverlust: Gesamtjahr 2022 bei CHF 803 Millionen und Non-GAAP-

Betriebsverlust bei CHF 757 Millionen.

* Sale & Leaseback - Idorsia schloss eine Vereinbarung mit einem Bruttoerlös

von CHF 164 Millionen ab.

* Prognose für 2023: Das Unternehmen ist entschlossen, die Betriebskosten so

zu steuern, dass ein US-GAAP-Betriebsverlust von rund CHF 735 Millionen und

ein Non-GAAP-Betriebsverlust von rund CHF 650 Millionen erzielt wird - unter

Ausschluss unvorhersehbarer Ereignisse.

* Finanzierung: Mit einer Liquidität von CHF 466 Millionen Ende 2022 und der

aktuellen Prognose für 2023 erwartet das Unternehmen, in naher Zukunft

Barmittel aufzunehmen.

* Rentabilitätsziel: Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, profitabel zu

werden und erwartet, dieses Ziel im Jahr 2025 mit einem weltweiten Umsatz

von über CHF 1 Milliarde zu erreichen.

Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer, kommentierte:

?Anfang 2022 hatten wir uns verpflichtet, unser Unternehmen in eine

Transformationsphase zu führen und haben diesen Vorsatz im Lauf des Jahres

erfolgreich umgesetzt. Wir brachten unsere ersten beiden Produkte auf den Markt

und erzielten bedeutende Fortschritte mit unseren Produktkandidaten in der

späten klinischen Entwicklung. Gleichzeitig nehmen wir kontinuierlich neue

Wirkstoffe aus unserer Forschung in die Pipeline auf und schaffen damit eine

starke Basis für künftiges Wachstum. Nur fünf Jahre nach der Gründung von

Idorsia sind wir bereits ein vollwertiges biopharmazeutisches Unternehmen,

dessen Forschungs-, Entwicklungs- und Vermarktungsaktivitäten das gesamte

Spektrum vom Labor bis zum Patienten umfassen."

Jean-Paul Clozel schloss:

?Die Ergebnisse, die Idorsia im Jahr 2022 vorlegen konnte, bilden die Grundlage

für unseren Erfolg im Jahr 2023. Wir beabsichtigen, unsere

Kommerzialisierungsaktivitäten zu verstärken und werden uns dabei vor allem auf

die Kostenerstattung von QUVIVIQ in den USA und die Einführung des Präparats in

Europa konzentrieren. Wir gehen auch davon aus, dass wir unsere Liquiditätslücke

verringern können, um dem Rentabilitätsziel des Unternehmens näher zu kommen.

2023 wird ein weiteres wichtiges Jahr für Idorsia sein, in dem wir eine Dynamik

aufbauen, um ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mittlerer Grösse zu

werden."

Finanzergebnisse

US-GAAP-Ergebnisse Viertes

Gesamtjahr Quartal

in CHF Millionen, ausser Gewinn/Verlust pro Aktie

(CHF) und Anzahl Aktien (Millionen) 2022 2021 2022 2021

Nettoeinnahmen 97 35 54 5

Betriebsaufwand (900) (648) (247) (233)

Betriebsgewinn (-verlust) (803) (613) (193) (228)

Nettogewinn (-verlust (828) (635) (193) (252)

Gewinn (Verlust) pro Aktie (4,67) (3,77) (1,09) (1,46)

Gewichtete durchschnittliche Anzahl Aktien 177,4 168,5 177,5 172,9

Verwässerter Gewinn (Verlust) pro Aktie (4,67) (3,77) (1,09) (1,46)

Verwässerte gewichtete durchschnittliche Anzahl

Aktien 177,4 168,5 177,5 172,9

Die US-GAAP Nettoeinnahmen von CHF 97 Millionen im Geschäftsjahr 2022 (CHF 35

Millionen im Jahr 2021) resultierten aus Produktumsätzen von QUVIVIQ (CHF 6,5

Millionen) und PIVLAZ (CHF 44,0 Millionen), Vertragserlösen im Zusammenhang mit

der Lizenzvereinbarung mit Hainan Simcere Pharmaceutical Co., Ltd. (CHF 28

Millionen), den Kooperationsabkommen mit Janssen Biotech, Inc.

(CHF 8 Millionen), Mochida Pharmaceutical Co., Ltd (CHF 5 Millionen) und

Neurocrine Biosciences, Inc. (CHF 4 Millionen) sowie einer Vereinbarung zur

Umsatzbeteiligung mit Johnson & Johnson (CHF 2,0 Millionen).

Der US-GAAP- Betriebsaufwand belief sich im Jahr 2022 auf CHF 900 Millionen

(2021: CHF 648 Millionen), davon CHF 6 Millionen Umsatzkosten, CHF 383 Millionen

F&E-Kosten (2021: CHF 414 Millionen) und CHF 509 Millionen Vertriebs- und

Verwaltungsaufwand (2021: CHF 234 Millionen).

Der US-GAAP Nettoverlust belief sich 2022 auf CHF 828 Millionen (2021: CHF 635

Millionen). Die Zunahme des Nettoverlusts ist vor allem auf höhere

Betriebskosten, insbesondere in den kommerziellen Funktionen, zurückzuführen,

wurde aber durch höhere Nettoeinnahmen, einschliesslich der ersten

Produktumsätze, teilweise kompensiert.

Der US-GAAP-Nettoverlust im Jahr 2022 resultierte in einem Nettoverlust pro

Aktie von CHF 4,67 (unverwässert und verwässert), verglichen mit einem

Nettoverlust pro Aktie von CHF 3,77 (unverwässert und verwässert) im Jahr 2021.

Non-GAAP*-Ergebnisse Viertes

Gesamtjahr Quartal

in CHF Millionen, ausser Gewinn/Verlust pro Aktie

(CHF) und Anzahl Aktien (Millionen) 2022 2021 2022 2021

Nettoeinnahmen 97 35 54 5

Betriebsaufwand (854) (612) (234) (224)

Betriebsgewinn (-verlust) (757) (576) (180) (219)

Nettogewinn (-verlust) (782) (575) (186) (228)

Gewinn (Verlust) pro Aktie (4,41) (3,41) (1,05) (1,32)

Gewichtete durchschnittliche Anzahl Aktien 177,4 168,5 177,5 172,9

Verwässerter Gewinn (Verlust) pro Aktie (4,41) (3,41) (1,05) (1,32)

Verwässerte gewichtete durchschnittliche Anzahl

Aktien 177,4 168,5 177,5 172,9

* Idorsia berechnet, berichtet und prognostiziert Geschäftsergebnisse auf der

Grundlage der Non-GAAP operativen Performance. Idorsia ist der Meinung, dass

diese Non-GAAP-Messwerte die zugrundeliegende Geschäftsleistung genauer abbilden

und deshalb

nützliche ergänzende Informationen für Investoren bereitstellen. Diese Non-GAAP-

Messwerte werden ergänzend und nicht als Ersatz für die nach US-GAAP erstellten

Finanzzahlen ausgewiesen.

Der non-GAAP-Nettoverlust belief sich im Jahr 2022 auf CHF 782 Millionen: Die

Differenz von CHF 46 Millionen zum US-GAAP-Nettoverlust ist hauptsächlich auf

Abschreibungen und Amortisationen (CHF 19 Millionen) und aktienbasierte

Vergütungen (CHF 26 Millionen) zurückzuführen.

Der non-GAAP-Nettoverlust pro Aktie im Geschäftsjahr 2022 betrug CHF 4,41

(unverwässert und verwässert), verglichen mit einem Nettoverlust pro Aktie von

CHF 3,41 (unverwässert und verwässert) im Jahr 2021.

Sale & Leaseback

Im September 2022 traf Idorsia eine Sale-und-Leaseback-Vereinbarung mit einem

privaten Schweizer Unternehmen für sein Forschungs- und Entwicklungsgebäude am

Hauptsitz in Allschwil. Das Gebäude wurde für CHF 164 Millionen verkauft

(Nettoerlös CHF 162 Millionen) und mit Wirkung vom 1. Oktober 2022

zurückgeleast.

Ausgabe eigener Aktien

Im Januar 2023 gab das Unternehmen 10,0 Millionen eigene Aktien mit einem

Nominalwert von je CHF 0,05 aus und erhöhte damit sein eingetragenes

Aktienkapital von CHF 8'848'349,75 auf CHF 9'348'349.75. Die am 6. Januar 2023

aus dem genehmigten Aktienkapital des Unternehmens geschaffenen eigenen Aktien

wurden von Idorsia Pharmaceuticals Ltd, einer hundertprozentigen Tochter von

Idorsia, zum Nennwert gezeichnet und am 9. Januar 2023 an der SIX Swiss Exchange

kotiert. Mit dieser Kapitalerhöhung verfügt das Unternehmen über eigene Aktien,

die liquiditätsschonend für künftige aktienbasierte Vergütungen, zur effektiven

Kapitalbeschaffung oder für Massnahmen der Geschäftsentwicklung eingesetzt

werden können.

Finanzausblick

Vor dem Hintergrund, dass PIVLAZ (Clazosentan) in Japan und QUVIVIQ

(Daridorexant) in den USA sowie in Deutschland und Italien auf dem Markt sind

und im Verlauf von 2023 mit weiteren Einführungen in der Schweiz und in

Grossbritannien gerechnet wird, erwartet das Unternehmen für 2023 einen

Nettoertrag von etwa CHF 230 Millionen. Für Aprocitentan wurde nun bei der FDA

und der EMA die Zulassung beantragt, so dass im Laufe des Jahres weitere

Registrierungsaktivitäten folgen werden. Die Patientenrekrutierung für die

Phase-3-Studien mit Selatogrel und Cenerimod wird 2023 voraussichtlich

intensiviert. Das Unternehmen setzt insbesondere auf die Forschung und auf

Entwicklungsprojekte aus der frühen klinischen Entwicklung, die kurzfristig den

grössten Ertrag erzielen, und evaluiert potenzielle Partnerschaften zur

Kostenteilung, wo dies sinnvoll erscheint. Unter Ausschluss unvorhersehbarer

Ereignisse rechnet das Unternehmen deshalb mit einem US-GAAP-Betriebsaufwand von

etwa CHF 965 Millionen und einem Non-GAAP-Betriebsaufwand von etwa CHF 880

Millionen, was in einem US-GAAP-Betriebsverlust von rund CHF 735 Millionen und

einem non-GAAP-Betriebsverlust von etwa CHF 650 Millionen resultieren dürfte.

André C. Muller, Chief Financial Officer, kommentierte:

"Ich bin zufrieden mit unserer Leistung im Hinblick auf die für 2022

angestrebten Finanzergebnisse. Die Kostendämmung hat den unter den Erwartungen

liegenden Umsatz mehr als kompensiert, der hauptsächlich auf die verzögerte

Kostenübernahme von QUVIVIQ in den USA zurückzuführen ist. Angesichts der

Fortschritte bei der Kostenerstattung, der fortgesetzten Markteinführung in

Europa und der guten Performance von PIVLAZ in Japan rechne ich für 2023 mit

einem Nettoumsatz von rund 230 Millionen Schweizer Franken. Die Umsetzung

unseres aktuellen Geschäftsplans setzt voraus, dass wir liquide Mittel

beschaffen müssen, und wir wägen weiterhin sorgfältig unsere

Finanzierungsmöglichkeiten ab, auch solche, die nicht zu einer Verwässerung des

Eigenkapitals führen. Obwohl die Finanzierungslücke sowohl von den Einnahmen als

auch von den Ausgaben abhängt, sind wir entschlossen, unsere Prognose für 2023

und unser Ziel der nachhaltigen Rentabilität bis Ende 2025 zu erreichen."

Finanzmittelbestand und Verschuldung

Ende 2022 belief sich die Liquidität von Idorsia (einschliesslich Barmitteln,

barmittelähnlichen Beständen sowie kurzfristigen Bankeinlagen) auf CHF 466

Millionen.

(in CHF Millionen) 31. Dez. 2022 30. Sept. 2022 31. Dez. 2021

Liquidität

Barmittel und barmittelähnliche

Bestände 146 315 101

Kurzfristige Bankeinlagen 320 380 927

Langfristige Bankeinlagen - - 160

Finanzmittelbestand gesamt* 466 695 1'188

Finanzverbindlichkeiten

Wandeldarlehen 335 335 298

Wandelanleihe 795 795 794

Andere finanzielle

Verbindlichkeiten 162 162 -

Finanzverbindlichkeiten gesamt 1'292 1'291 1'093

* Rundungsdifferenzen sind möglich

Kommerzielle Tätigkeit

2022 führte Idorsia zwei Produkte in verschiedenen Märkten ein: QUVIVIQ(TM)

(Daridorexant) in den USA und den ersten europäischen Ländern und PIVLAZ(TM)

(Clazosentan) in Japan. Dabei erzielte das Unternehmen einen Gesamtumsatz von

CHF 51 Millionen.

Simon Jose, Chief Commercial Officer von Idorsia, kommentierte:

?2022 war ein transformatives Jahr, in dem wir unsere kommerziellen Pläne mit

der Einführung unserer ersten beiden Produkte in die Tat umgesetzt haben. PIVLAZ

hat einen ausgezeichneten Start in Japan hingelegt, wo fast alle unsere

Zielkunden PIVLAZ bestellen und die Behandlungsprotokolle für die medizinische

Versorgung auf der Intensivstation nach einer aSAH aktualisiert werden. Auch

QUVIVIQ gewinnt an Dynamik, mit sehr positivem Feedback von Ärzten und Patienten

gleichermassen. In den USA zeigen unsere Umfragen, dass QUVIVIQ bei den US-

Gesundheitsdienstleistern den höchsten Zufriedenheitsgrad aller

verschreibungspflichtigen Schlaflosigkeitsbehandlungen aufweist. Die Nachfrage

stieg im Jahr 2022 trotz begrenzter Kostenerstattung, und zu Beginn des Jahres

2023 haben wir mit der Aufnahme von QUVIVIQ in die ESI National Preferred

Formulary bereits erhebliche Fortschritte bei der Kostenerstattung gemacht. Ich

gehe davon aus, dass wir die starke Nachfrage, die wir geschaffen haben, in

kommerziellen Erfolg umwandeln werden, wenn wir die Abdeckung durch die

Kostenträger weiter ausbauen."

USA

Produkt Wirkmechanismus Indikation Verfügbar

seit

Dualer Orexin- Behandlung von erwachsenen

Rezeptor- Insomnie-Patienten mit Ein- Mai 2022

QUVIVIQ Antagonist und/oder

(Daridorexant) Durchschlafschwierigkeiten

QUVIVIQ (Daridorexant) ist in den USA seit neun Monaten auf dem Markt und

verzeichnet von Monat zu Monat ein starkes Nachfragewachstum. Trotz der

Feiertagsunterbrechungen wurden im Dezember fast 15'000 Verschreibungen

ausgestellt, und QUVIVIQ steht kurz davor, das führende Markenmedikament gegen

Schlaflosigkeit bei den Neuverschreibungen zu werden. Auch die wöchentlichen

Nachfüllungen haben zugenommen - ein Zeichen für die Zufriedenheit der Patienten

mit der Wirksamkeit und dem Sicherheitsprofil des Produkts. QUVIVIQ gewinnt

weiterhin Marktanteile und erweitert die Anwendung von dualen Orexin-Rezeptor-

Antagonisten (DORA). Erfreulicherweise geschieht dies größtenteils durch die

Gewinnung neuer Patienten und durch Patienten, die von anderen Produkten als

DORAs wechseln.

Seit der Markteinführung im Mai bis Ende 2022 erreichte der Nettoumsatz CHF 5,5

Millionen. Um den Patienten einen frühen Zugang zu QUVIVIQ zu ermöglichen,

bietet Idorsia weiterhin ein starkes Zuzahlungsprogramm an, das auch eine

kostenlose Erstverschreibung für 30 Tage beinhaltet. Diese Strategie trägt dazu

bei, die frühe Produktakzeptanz zu fördern, was ein wichtiger Beweis für die

Gespräche mit den Kostenträgern ist. Aufgrund dieses Ansatzes spiegeln die

Nettoumsatzzahlen jedoch nicht die tatsächlich ausgegebenen Verschreibungen oder

die Produktnachfrage wider.

Es wird erwartet, dass die Nettoumsätze steigen werden, wenn die

Kostenerstattung für QUVIVIQ weiter zunimmt. Idorsia gab vor kurzem eine

wichtige Ergänzung der Kostenerstattung bekannt: Seit dem 15. Januar 2023 ist

QUVIVIQ gleichberechtigt mit den anderen DORA-Markenprodukten in der Express

Scripts National Preferred Formulary (NPF) enthalten, die etwa 22 Millionen

Menschen in den USA umfasst. Das Unternehmen arbeitet weiterhin aktiv mit allen

kommerziellen und Part D Kostenträgern zusammen.

Um den Bekanntheitsgrad und die Aktivierung der Konsumenten zu fördern, hat

unsere DTC-Werbung mit den QUVIVIQ-Patientenbotschaftern Lindsey Vonn und Taye

Diggs einen signifikanten Anstieg der wichtigsten Kennzahlen gezeigt, darunter

die Besucherzahlen auf www.QUVIVIQ.com (http://www.QUVIVIQ.com), das

Herunterladen von Zuzahlungskarten und schließlich Arztgespräche und QUVIVIQ-

Verschreibungen.

Weitere Informationen zu QUVIVIQ in den USA finden Sie in den

Verschreibungsinformationen

(https://www.idorsia.us/documents/us/label/Quviviq_PI.pdf) (Packungsbeilage oder

Medication Guide).

Region Europa und Kanada

Produkt Wirkmechanismus Indikation Verfügbar seit

Behandlung von

erwachsenen Deutschland:

Insomnie-Patienten

mit Symptomen, die Nov. 2022

Dualer Orexin- seit mindestens

QUVIVIQ Rezeptor- Antagonist drei Monaten

(daridorexant) andauern und

erhebliche Italien:

Auswirkungen auf Nov. 2022

die Tagesleistung

haben.

Im April 2022 erfolgte die Zulassung für QUVIVIQ durch die Europäische

Kommission und unmittelbar darauf durch die Zulassungsbehörde Medicines and

Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in Grossbritannien. Im November

2022 wurde QUVIVIQ in Italien und Deutschland eingeführt. Im Moment laufen die

Einführungsaktivitäten für den in der zweiten Jahreshälfte vorgesehenen Launch

in Grossbritannien und die darauffolgenden Einführungen in Spanien und

Frankreich. Weitere Informationen zu QUVIVIQ in der EU sind der Zusammenfassung

der Produkteigenschaften (https://www.idorsia.com/documents/com/label/quviviq-

smpc.pdf)zu entnehmen. Im Dezember erteilte Swissmedic die Marktzulassung für

QUVIVIQ in der Schweiz. Das Unternehmen plant, das Produkt den Schweizer

Patienten etwa Mitte 2023 zur Verfügung zu stellen. Weitere Informationen zu

QUVIVIQ in der Schweiz finden Sie in der Patienteninformation

(https://www.idorsia.ch/documents/com/label/quviviq-ch-patient-info. pdf) und der

Medizinischen Fachinformation

(https://www.idorsia.ch/documents/com/label/quviviq-ch-info-for-hcp. pdf). In

Kanada wird Daridorexant derzeit von der Zulassungsbehörde geprüft.

Mit den jüngsten Markteinführungen in Deutschland und Italien ist QUVIVIQ der

erste und einzige Dualrezeptor-Antagonist, der für Patienten mit Schlaflosigkeit

in Europa verfügbar ist. Die Rückmeldungen von Ärzten und Patienten waren

positiv, und der Nettoumsatz belief sich nach nur sechs Wochen im vierten

Quartal 2022 auf CHF 1 Million. Unser Verkaufsteam knüpfte enge Kontakte mit

medizinischen Experten aus ganz Europa, um sie über die Auswirkungen chronischer

Insomnie auf das Leben der Patienten zu sensibilisieren und über die Wirksamkeit

und Sicherheit von QUVIVIQ zu informieren.

Japan

Produkt Wirkmechanismus Indikation Verfügbar seit

Prävention von zerebralen

Gefässspasmen, zerebralem

Endothelin-Rezeptor- Infarkt sowie zerebral-

PIVLAZ Antagonist ischämischen Symptomen April 2022

infolge von Gefässspasmen

(Clazosentan) nach aneurysmatischer

Subarachnoidalblutung (aSAH)

PIVLAZ (Clazosentan) wurde im April 2022 in Japan zur Prävention zerebraler

Gefässspasmen, von zerebralem Infarkt mit Gefässspasmen sowie zerebral-

ischämischer Symptome bei Patienten nach aneurysmatischer Subarachnoidalblutung

(aSAH) eingeführt. Aufgrund seines innovativen Wirkmechanismus und der bei

japanischen Patienten nachgewiesenen Wirksamkeit und Sicherheit wurde PIVLAZ in

die Behandlungsprotokolle für aSAH aufgenommen und Ende 2022 hatten bereits mehr

als 95% der Zielkunden PIVLAZ geordert. Gemäss der geschätzten Inzidenz von aSAH

in Japan wurden im Dezember 2022 etwa 25% der japanischen aSAH-Patienten mit

PIVLAZ behandelt. Seit der Einführung im April erreichte der Nettoumsatz im Jahr

2022 CHF 44 Millionen.

Idorsia trifft Vorbereitungen für die mögliche Einführung von Clazosentan in der

Republik Korea, nachdem im dritten Quartal die Zulassung auf der Grundlage der

Daten aus dem japanischen Entwicklungsprogramm beantragt wurde. Mit einer

Entscheidung wird für die zweite Hälfte 2023 gerechnet.

Klinische Entwicklung

Die diversifizierte und ausgewogene Pipeline von Idorsia mit klinischen

Entwicklungskandidaten in verschiedenen therapeutischen Gebieten wie

neurologischen, kardiovaskulären und immunologischen Erkrankungen sowie seltenen

Krankheiten konnte im gesamten Jahr 2022 markante Fortschritte verzeichnen.

In Japan wurde im Oktober 2022 über erste positive Ergebnisse einer Phase-3-

Studie mit Daridorexant berichtet. Die Zulassung soll in der zweiten Hälfte

2023 beim japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales beantragt

werden. Weitere Informationen können der dazu veröffentlichten Pressemitteilung

(https://www.idorsia.com/media/news-details?newsId=2843979) entnommen werden. Im

November 2022 gaben Idorsia und Simcere den Abschluss einer exklusiven

Lizenzvereinbarung für Daridorexant in China bekannt. Simcere besitzt die

Exklusivrechte zur Entwicklung und Kommerzialisierung von Daridorexant in der

Region Greater China und ist für das lokale Entwicklungsprogramm mit

chinesischen Patienten zuständig. Weitere Informationen können der

entsprechenden Pressemitteilung (https://www.idorsia.com/investors/news-and-

events/media-release-details?newsId=2876864) entnommen werden. Mitte 2022

initiierte Idorsia eine Dosisfindungsstudie der Phase 2, um die Wirksamkeit,

Sicherheit und Pharmakokinetik von Daridorexant zur oralen Gabe in multipler

Dosierung bei pädiatrischen Insomnie-Patienten zwischen 10 und °

 ISIN  CH0363463438

AXC0041 2023-02-07/07:05

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