Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist die weltweit häufigste schlafbezogene Atmungsstörung. In Österreich liegt die Prävalenz der OSA bei etwa 28,4% der Gesamtbevölkerung. Für Betroffene hat das teilweise gravierende gesundheitliche Folgen: durch die Unterversorgung mit Sauerstoff steigt langfristig das Risiko für Erkrankungen wie Herzinfarkte oder Schlaganfälle. Nyxoah (Euronext Brüssel & Nasdaq: NYXH) hat hierfür eine innovative Lösung entwickelt, die in Österreich bereits verfügbar ist. In den USA steht das Produkt kurz vor der Zulassung.

 

Mit Neurostimulation zu ruhigen Nächten

Die derzeitige Standardtherapie von Schlafapnoe ist eine sogenannte CPAP-Maske, die Luft durch die oberen Atemwege presst, diese freihält und so Atmungsaussetzer verhindert. Wenngleich effektiv, bricht etwa die Hälfte der Patienten die Behandlung ab. Ein Grund ist der Mangel an Komfort, den die Maske mit sich bringt.

 

Genio®, die patientenzentrierte Technologie von Nyxoah, basiert auf Neurostimulation. Sie besteht aus zwei Komponenten: einem winzigen implantierbaren Neurostimulator und einem externen Wearable. Der Neurostimulator wird in einem kurzen chirurgischen Eingriff unter dem Kinn implantiert. Im Alltag legt der Patient beim Zubettgehen das Wearable mit Hilfe eines Pflasters unter sein Kinn und aktiviert dadurch den Neurostimulator. Während des Schlafs bewirkt dieser kleine Vorwärtsbewegungen des Zungenrückens und verhindert so, dass die oberen Atemwege blockiert werden. Tagsüber lädt der Patient das Wearable auf und kann mittels einer App den Therapieverlauf verfolgen. Da das Implantat weder Kabel noch Batterien enthält, können Genio®-Upgrades ohne die Notwendigkeit eines erneuten chirurgischen Eingriffs durchgeführt werden.

 

US-Markt im Blick

Die CE-zertifizierte Genio®-Technologie wird in der Universitätsklinik für Hals-, Nasen- und Ohrenkrankheiten in Wien bereits eingesetzt. Neben dem Ausbau des Vertriebs in Europa liegt der strategische Fokus von Nyxoah auf den USA, dem größten Gesundheitsmarkt weltweit. Im Frühjahr 2024 hat das Unternehmen positive Daten der US-Studie DREAM gemeldet, die die Basis für den im Sommer eingereichten Zulassungsantrag bei der amerikanischen Gesundheitsbehörde darstellt. Mit der US-Marktzulassung von Genio® rechnet Nyxoah gegen Ende des vierten Quartals 2024 und bereitet sich derzeit auf die Markteinführung sowie Kommerzialisierung Anfang 2025 vor.

 

Weitere Informationen unter geniosleep.com