DGAP-News: MorphoSys und Incyte erörtern ungedeckten Bedarf und globale Chancen von Tafasitamab bei Non-Hodgkin-Lymphomen auf geplanter Investorenkonferenz (deutsch)
17.09.2020 | 22:05
MorphoSys und Incyte erörtern ungedeckten Bedarf und globale Chancen von Tafasitamab bei Non-Hodgkin-Lymphomen auf geplanter Investorenkonferenz
DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Sonstiges
MorphoSys und Incyte erörtern ungedeckten Bedarf und globale Chancen von
Tafasitamab bei Non-Hodgkin-Lymphomen auf geplanter Investorenkonferenz
(News mit Zusatzmaterial)
17.09.2020 / 22:05
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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MorphoSys und Incyte erörtern ungedeckten Bedarf und globale Chancen von
Tafasitamab bei Non-Hodgkin-Lymphomen auf geplanter Investorenkonferenz
Telefonkonferenz und Webcast (in englischer Sprache) für Analysten und
Investoren finden am Dienstag, 29.September 2020 um 15:00 Uhr CEST / 9:00
Uhr EDT statt
PLANEGG/MÜNCHEN und WILMINGTON, Delaware; USA - 17. September 2020 -
MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment; MDAX & TecDAX; NASDAQ: MOR)
und Incyte (NASDAQ: INCY) gaben heute bekannt, dass die beiden Unternehmen
eine Telefonkonferenz sowie einen Webcast zur Erörterung der globalen
Entwicklung, des ungedeckten Bedarfs und der kommerziellen Möglichkeiten für
Tafasitamab abhalten werden.
Die Senior Leadership Teams von MorphoSys und Incyte freuen sich, Dr. Gilles
Salles als Gast-Experten zu begrüßen. Dr. Salles war leitender Prüfarzt der
L-MIND-Studie sowie Erstautor der Datenpräsentationen bei der ICML 2019 und
EHA 2020 sowie Erstautor der Veröffentlichung in Lancet Oncology 2020 zur
Untersuchung von Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung
von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusen
großzelligen B-Zell-Lymphom.
Die Telefonkonferenz und der Webcast werden am Dienstag, 29. September 2020
von 15:00 - 17:00 Uhr CEST / 9:00 - 11:00 a.m. EDT stattfinden. Der
Live-Webcast wie auch die Aufzeichnung werden auf www.morphosys.com und
investor.incyte.com verfügbar sein.
Um an der Telefonkonferenz teilzunehmen, wählen Teilnehmer aus Deutschland
die Einwahlnummer +49 69201744220. Wenn Sie dazu aufgefordert werden, geben
Sie bitte die Konferenz-Identifikationsnummer 83557299# an.
Über Tafasitamab
Tafasitamab ist ein humanisierter, Fc-modifizierter, zytolytischer, gegen
CD19-gerichteter, monoklonaler Antikörper. 2010 hat MorphoSys die weltweiten
Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Tafasitamab von Xencor, Inc.
einlizensiert. Tafasitamab verfügt über einen mit der XmAb(R)-Technologie
veränderten Fc-Teil, der die B-Zell-Lyse durch Apoptose und
Immuneffektormechanismen vermittelt, einschließlich antikörperabhängiger
zellvermittelter Zytotoxizität (ADCC) und antikörperabhängiger zellulärer
Phagozytose (ADCP).
Monjuvi(R) (tafasitamab -cxix) wurde von der US-amerikanischen Behörde für
Lebens- und Arzneimittel (FDA) in Kombination mit Lenalidomid zugelassen zur
Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht anderweitig spezifiziertem
rezidiviertem oder refraktärem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL),
einschließlich durch niedergradiges Lymphom bedingtem DLBCL, und die nicht
für eine autologe Stammzelltransplantation (autologous stem cell transplant,
ASCT) in Frage kommen. Die beschleunigte Zulassung wurde auf Basis der
Gesamtansprechrate (overall response rate, ORR) erteilt und kann von der
Überprüfung und Bestätigung des klinischen Nutzens durch eine
konfirmatorische Studie(n) abhängig gemacht werden.
Im Januar 2020 haben MorphoSys und Incyte eine Kooperations- und
Lizenzvereinbarung geschlossen, um Tafasitamab weltweit weiterzuentwickeln
und zu vermarkten. MorphoSys und Incyte werden Monjuvi(R) in den USA
gemeinsam vermarkten. Incyte hat exklusive Vermarktungsrechte außerhalb der
USA.
Der Zulassungsantrag (Marketing Authorization Application, MAA) für die
Zulassung von Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid in der Europäischen
Union wurde von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) validiert und
befindet sich derzeit in Prüfung zur Behandlung von erwachsenen Patienten
mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL,
einschließlich DLBCL aufgrund eines niedergradigen Lymphoms, die nicht für
ASCT in Frage kommen.
Tafasitamab wird als therapeutische Option für maligne B-Zell-Erkrankungen
in einer Reihe von laufenden Kombinationsstudien untersucht.
Monjuvi(R) ist ein Warenzeichen der MorphoSys AG.
XmAb(R) ist ein Warenzeichen von Xencor, Inc.
Wichtige Sicherheitsinformationen
Was sind mögliche Nebenwirkungen von MONJUVI?
MONJUVI kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:
- Infusionsreaktionen. Ihr Arzt wird Sie während der Infusion von MONJUVI
auf Infusionsreaktionen überwachen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt,
wenn während der Infusion von MONJUVI Schüttelfrost, Hitzegefühl,
Kopfschmerzen oder Atembeschwerden auftreten.
- Verringerte Anzahl an Blutkörperchen (Blutplättchen, rote Blutkörperchen
und weiße Blutkörperchen). Eine Verringerung der Anzahl der Blutkörperchen
tritt unter MONJUVI häufig auf, kann aber auch ernsthaft oder schwerwiegend
sein. Ihr Arzt wird Ihr Blutbild während der Behandlung mit MONJUVI eng
überwachen. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie Fieber von 38 C
(100,4 F) oder mehr haben oder Sie Blutergüsse oder Blutungen beobachten.
- Infektionen. Während der Behandlung mit MONJUVI und nach der letzten Dosis
traten bei Behandelten schwere Infektionen auf, einschließlich solcher
Infektionen, die zum Tod führen können. Informieren Sie unverzüglich Ihren
Arzt, wenn Sie Fieber von 38 C (100,4 F) oder mehr haben oder Anzeichen und
Symptome einer Infektion entwickeln.
Die häufigsten Nebenwirkungen von MONJUVI sind:
- Müdigkeit oder Schwächegefühl
- Durchfall
- Husten
- Fieber
- Schwellung der unteren Beinpartien oder Hände
- Atemwegsinfektionen
- Verminderter Appetit
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von MONJUVI. Wenden Sie sich
wegen möglicher Nebenwirkungen an Ihren Arzt. Nebenwirkungen können der FDA
unter +1 800-FDA-1088 gemeldet werden.
Informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung mit MONJUVI über Ihre
Vorerkrankungen, vor allem, wenn:
- bei Ihnen eine akute Infektion vorliegt oder Sie kürzlich eine Infektion
hatten.
- Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden. MONJUVI kann Ihrem
ungeborenen Baby schaden. Sie sollten während der Behandlung mit MONJUVI
nicht schwanger werden. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie nicht mit
MONJUVI in Kombination mit Lenalidomid behandelt werden, da Lenalidomid
Geburtsfehler und den Tod Ihres ungeborenen Kindes verursachen kann.
- Während der Behandlung und für mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten
MONJUVI-Dosis sollten Sie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
- Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der MONJUVI-Behandlung
schwanger werden oder glauben, schwanger zu sein.
- Sie stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob MONJUVI in
die Muttermilch übergeht. Daher sollten Sie während der Behandlung und
mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten MONJUVI-Dosis nicht stillen.
Bitte informieren Sie sich darüber hinaus mittels der Packungsbeilage von
Lenalidomid bezüglich Schwangerschaft, Empfängnisverhütung sowie Blut- und
Sperma-Spende.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen,
einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente,
Vitamine und pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel.
Bitte beachten Sie die vollständige Packungsbeilage von MONJUVI, in der Sie
weitere Informationen für Patienten, auch Sicherheitsinformationen, finden.
Über MorphoSys
MorphoSys ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit eigenen
Vertriebsstrukturen das sich der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung
innovativer Therapien für Patienten mit schweren Erkrankungen verschrieben
hat. Der Schwerpunkt liegt auf Krebs. Auf der Grundlage seiner führenden
Expertise in den Bereichen Antikörper-, Protein- und Peptidtechnologien hat
MorphoSys zusammen mit seinen Partnern eine Wirkstoffpipeline mit mehr als
100 Programmen in Forschung und Entwicklung aufgebaut, von denen sich 27
derzeit in der klinischen Entwicklung befinden. Im Jahr 2017 erhielt
Tremfya(R),
vermarktet vom Partner Janssen zur Behandlung von Schuppenflechte, als
erstes Medikament auf Basis von MorphoSys' Antikörpertechnologie die
Marktzulassung. Im Juli 2020 genehmigte die US-amerikanische Behörde für
Lebens- und Arzneimittel in einem beschleunigten Zulassungsverfahren das
firmeneigene Produkt Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix) in Kombination mit
Lenalidomid zur Behandlung von Patienten mit nicht anderweitig
spezifiziertem rezidiviertem oder refraktärem diffusen großzelligen
B-Zell-Lymphom (DLBCL), einschließlich durch niedergradiges Lymphom
bedingtem DLBCL, und die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation
(autologous stem cell transplant, ASCT) in Frage kommen. Der
MorphoSys-Konzern hat seinen Hauptsitz in Planegg bei München und
beschäftigt, einschließlich der hundertprozentigen US-amerikanischen
Tochtergesellschaft MorphoSys US Inc. aktuell ~500 Mitarbeiter. Weitere
Informationen unter www.morphosys.de.
Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech.
Über Incyte
Incyte ist ein in Wilmington, Delaware, USA, ansässiges, weltweit tätiges
biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Suche nach Lösungen für
medizinische Fragestellungen mit schwerwiegendem ungedeckten medizinischen
Bedarf durch die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von firmeneigenen
Therapeutika konzentriert. Für weitere Informationen über Incyte besuchen
Sie bitte Incyte.com und folgen Sie @Incyte.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
MorphoSys
Medienkontakte: Jeanette Bressi Investorenkontakte: Dr. Anja
Director, U.S. Communications Tel: Pomrehn Senior Vice President
+1 617-404-7816 Tel: +49 (0)89 / 899 27 26972
[1]jeanette.bressi@morphosys.com [1]anja.pomrehn@morphosys.com Dr.
Sophie Petersen Senior Specialist Julia Neugebauer Director Tel:
Tel: +49 (0)89 / 899 27 26033 +49 (0)89 / 899 27 179
[2]sophie.petersen@morphosys.com [2]julia.neugebauer@morphosys.com
1. 1.
mailto:jeanette.bressi@morphosys. mailto:anja.pomrehn@morphosys.com
com 2. 2.
mailto:sophie.petersen@morphosys. mailto:julia.neugebauer@morpho
com sys.com
Incyte
Medienkontakt: Catalina Loveman Investorenkontakt: Dr. Michael
Executive Director, Public Affairs Booth Division VP, IR & Global
Tel: +1 302 498 6171 Responsibility Tel: +1 302 498
[1]cloveman@incyte.com 1. 5914 [1]mbooth@incyte.com 1.
mailto:cloveman@incyte.com mailto:mbooth@incyte.com
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Zusatzmaterial zur Meldung:
Datei:
https://eqs-cockpit.com/c/fncls.ssp?u=f87d9fe7748d4a0d47def9f6990fe15a
Dateibeschreibung: Medienmitteilung
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17.09.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: MorphoSys AG
Semmelweisstr. 7
82152 Planegg
Deutschland
Telefon: +49 (0)89 899 27-0
Fax: +49 (0)89 899 27-222
E-Mail: investors@morphosys.com
Internet: www.morphosys.com
ISIN: DE0006632003
WKN: 663200
Indizes: MDAX, TecDAX
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,
München, Stuttgart, Tradegate Exchange; Nasdaq
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