Abivax veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2021 und gibt Update zur Unternehmensentwicklung

DGAP-News: ABIVAX / Schlagwort(e): Halbjahresergebnis
Abivax veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2021 und gibt
Update zur Unternehmensentwicklung

23.09.2021 / 18:00
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

Abivax veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2021 und gibt
Update zur Unternehmensentwicklung

  * Im Mai und September meldete Abivax hervorragende Ergebnisse zur
    Wirksamkeit und Sicherheit nach 8- und 16-wöchiger Behandlung mit ABX464
    in der Phase-2b-Induktionsstudie zur Behandlung von Colitis ulcerosa
    (CU), wobei der primäre und alle wichtigen sekundären Endpunkte erreicht
    wurden

  * Abivax veröffentlichte darüber hinaus zusätzliche Daten aus den
    Phase-2a- und Phase-2b-Erhaltungsstudien mit ABX464, die die
    langfristige Wirksamkeit und Sicherheit einer einmal täglich oral
    verabreichten 50 mg Dosis ABX464 bei CU-Patienten bestätigten

  * Im Juni gab Abivax bekannt, dass ABX464 in einer Phase-2a-Studie an
    Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) den primären Endpunkt erreicht
    und ein gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil bei einer einmal
    täglich oral verabreichten Dosis von 50 mg ABX464 gezeigt hat

  * Abivax priorisiert derzeit sein klinisches Entwicklungsprogramm mit
    ABX464, mit Schwerpunkt auf das globale Phase-3-Programm zur Behandlung
    von CU, um die laufende Liquidität des Unternehmens vom zweiten Quartal
    2022 bis zum Ende des dritten Quartals 2022 zu verlängern

  * Aufstockung der liquiden Mittel zur Finanzierung des operativen
    Geschäfts in Höhe von EUR 85 Mio. wurden durch eine überzeichnete
    Kapitalerhöhung von EUR 60 Mio. und die Ausgabe von Wandelanleihen in
    Höhe von EUR 25 Mio. gesichert

  * Am 4. Oktober wird Abivax auf der UEG Week Virtual 2021 neben der
    Präsentation eines Late-Breaking-Abstracts zu den Daten der
    Phase-2b-Studie mit ABX464 zur Behandlung von CU auch ein
    Live-Industry-Symposium veranstalten

PARIS, Frankreich, 23. September 2021 - 18:00 Uhr (MESZ) - Abivax SA
(Euronext Paris: FR0012333284 - ABVX), ein Biotechnologieunternehmen mit
Produkten in der klinischen Entwicklung, das neuartige Therapien entwickelt,
die das Immunsystem zur Behandlung von entzündlichen und viralen
Erkrankungen sowie Krebs modulieren, gibt heute seine Finanzergebnisse für
das zum 30. Juni 2021 endende 1. Halbjahr 2021 bekannt und berichtet über
die Fortschritte seiner laufenden Entwicklungsprogramme. Der vom
Aufsichtsrat des Unternehmens am 21. September 2021 genehmigte Abschluss für
das erste Halbjahr 2021 wurde von den externen Wirtschaftsprüfern des
Unternehmens geprüft und der Abschlussbericht befindet sich in Vorbereitung.

"Das Jahr 2021 war ein besonders positives und ereignisreiches Jahr für
Abivax. Wir haben exzellente klinische Topline-Ergebnisse und daran
anschließend Gesamtergebnisse der Phase 2b für die Behandlung von Colitis
ulcerosa-Patienten mit ABX464 bekannt gegeben. Außerdem konnten wir
vielversprechende Daten aus der Phase-2a-Studie zur Behandlung von
rheumatoider Arthritis veröffentlichen, die ebenfalls mit unserem
Produktkandidaten ABX464 durchgeführt wurde. Besonders ermutigend ist, dass
unsere Ein- und Drei-Jahres-Langzeitdaten aus den laufenden offenen
Phase-2a- und Phase-2b-Erhaltungsstudien die anhaltende Wirksamkeit sowie
das weiterhin gute Sicherheitsprofil von ABX464 bei CU-Patienten bestätigen.
Wir sind zudem sehr erfreut darüber, dass unser Late-Breaking-Abstract zu
den CU-Daten der Phase-2b-Studie für eine mündliche Präsentation auf der
diesjährigen United European Gastroenterology (UEG) Conference ausgewählt
wurde. Dies ist eine weitere externe Bestätigung des Potenzials von ABX464,
eine wirksame und dauerhafte Behandlungsoption für Patienten zu werden, die
an CU leiden." sagte Prof. Dr. med. Hartmut J. Ehrlich, CEO von Abivax.

Weiter sagte er: "Zusätzliche Laboranalysen untermauern nun auch den
Innovativen und hoch differenzierten Wirkmechanismus von ABX464. Dieser
unterscheidet sich, unter anderem, durch eine statistisch signifikante
Hochregulierung der Biogenese von miR-124, einer spezifischen,
physiologischen und entzündungshemmenden microRNA, die im rektalen Gewebe
von Patienten in allen Dosisgruppen beobachtet wurde. Angesichts dieser sehr
positiven klinischen Ergebnisse und Labordaten hat Abivax Gespräche mit den
zuständigen Zulassungsbehörden aufgenommen, um sein prioritäres klinisches
Phase-3-Programm mit ABX464 in der Indikation Colitis ulcerosa so schnell
wie möglich zu starten. Es besteht ein dringender Bedarf an langfristig
wirksamen und sicheren neuen Medikamenten im Bereich der entzündlichen
Darmerkrankungen. Das gesamte Abivax-Team und sein wissenschaftlicher Beirat
sind hoch motiviert, ABX464 auf die Schlussgerade zu bringen und den vielen
Patienten, die an diesen extrem schwächenden chronischen Krankheiten leiden,
eine neue, wirksame und gut verträgliche Therapieoption zur Verfügung zu
stellen."

Didier Blondel, CFO von Abivax, fügte hinzu: "Im Juli sicherte sich Abivax
durch eine überzeichnete Kapitalerhöhung von EUR 60 Mio. und der Ausgabe von
Wandelanleihen in Höhe von EUR 25 Mio. eine unter attraktiven Konditionen
abgeschlossene Gesamtfinanzierung über EUR 85 Mio. Mit unseren aktuell
verfügbaren liquiden Mitteln und den geplanten Ergebnissen der Priorisierung
der klinischen Entwicklungsaktivitäten in Zusammenhang mit ABX464 erwarten
wir, dass unser operatives Geschäft bis zum Ende des dritten Quartals 2022
finanziert ist. Wir prüfen derzeit sehr sorgfältig alle strategischen
Möglichkeiten des Unternehmens. Unsere strategische Priorität ist nach wie
vor eine mögliche Partnerschaft mit einem großen Pharma- oder
Biotechnologie-Unternehmen, unter der Voraussetzung, dass das volle
Potenzial von ABX464 zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen sowie
im gesamten Bereich der chronischen Entzündungen berücksichtigt wird. Als
alternative strategische Optionen evaluieren wir zudem weitere
Finanzierungsmöglichkeiten, insbesondere in den USA und Europa, welche mit
einer Maximierung des Shareholder Value einhergehen würden."

FINANZKENNZAHLEN DES ERSTEN HALBJAHRS 2021

  Kennzahlen der Gewinn- und Verlustrechnung    H1 2021 H1 2020   Veränderung
  In EUR Mio.                                   EUR Mio.  EUR Mio.      EUR Mio.
  Operative Umsatz, gesamt                        9,6     1,6         8,0
  Operativer Aufwand, gesamt                    (26,5)  (16,3)      (10,3)
                           davon F&E Aufwand    (24,0)  (13,5)      (10,5)
                    davon Verwaltungsaufwand     (2,6)   (2,8)        0,2
  Operatives Ergebnis                           (16,9)  (14,6)      (2,3)
  Finanzergebnis                                 (1,3)   (1,0)       (0,4)
  Ergebnis for Sondereffekten und Steuern       (18,2)  (15,6)      (2,7)
  Sondereffekte                                   0,1     0,2        (0,1)
  Steuern                                         1,6     0,0         1,6
  Jahresfehlbetrag                              (16,5)  (15,4)      (1,1)

  Bilanzkennzahlen                                  30/06/- 31/12/-  Verän-
                                                     2021    2020    derung
  In EUR Mio.                                       EUR Mio.  EUR Mio.    EUR Mio.
  In EUR Mio.
  Nettofinanzposition                               (27,5)   (4,7)   (22,8)
  davon langfristige finanzielle Vermögenswerte*      0,0     0,0      0,0
  davon Termineinlagen (Fälligkeit > 1 Jahr)          0,0     0,0      0,0
  davon Termineinlagen (Fälligkeit =2 Punkte und >=30 %
gegenüber dem Ausgangswert sowie ein Rückgang des RBS >=1 oder ein absoluter
RBS 
 ISIN  FR0012333284

AXC0266 2021-09-23/18:00

Copyright dpa-AFX Wirtschaftsnachrichten GmbH. Alle Rechte vorbehalten. Weiterverbreitung, Wiederveröffentlichung oder dauerhafte Speicherung ohne ausdrückliche vorherige Zustimmung von dpa-AFX ist nicht gestattet.