DGAP-News: Abivax veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2021 und gibt Update zur Unternehmensentwicklung (deutsch)
23.09.2021 | 18:00
Abivax veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2021 und gibt Update zur Unternehmensentwicklung DGAP-News: ABIVAX / Schlagwort(e): Halbjahresergebnis Abivax veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2021 und gibt Update zur Unternehmensentwicklung 23.09.2021 / 18:00 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. --------------------------------------------------------------------------- Abivax veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2021 und gibt Update zur Unternehmensentwicklung * Im Mai und September meldete Abivax hervorragende Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit nach 8- und 16-wöchiger Behandlung mit ABX464 in der Phase-2b-Induktionsstudie zur Behandlung von Colitis ulcerosa (CU), wobei der primäre und alle wichtigen sekundären Endpunkte erreicht wurden * Abivax veröffentlichte darüber hinaus zusätzliche Daten aus den Phase-2a- und Phase-2b-Erhaltungsstudien mit ABX464, die die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit einer einmal täglich oral verabreichten 50 mg Dosis ABX464 bei CU-Patienten bestätigten * Im Juni gab Abivax bekannt, dass ABX464 in einer Phase-2a-Studie an Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) den primären Endpunkt erreicht und ein gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil bei einer einmal täglich oral verabreichten Dosis von 50 mg ABX464 gezeigt hat * Abivax priorisiert derzeit sein klinisches Entwicklungsprogramm mit ABX464, mit Schwerpunkt auf das globale Phase-3-Programm zur Behandlung von CU, um die laufende Liquidität des Unternehmens vom zweiten Quartal 2022 bis zum Ende des dritten Quartals 2022 zu verlängern * Aufstockung der liquiden Mittel zur Finanzierung des operativen Geschäfts in Höhe von EUR 85 Mio. wurden durch eine überzeichnete Kapitalerhöhung von EUR 60 Mio. und die Ausgabe von Wandelanleihen in Höhe von EUR 25 Mio. gesichert * Am 4. Oktober wird Abivax auf der UEG Week Virtual 2021 neben der Präsentation eines Late-Breaking-Abstracts zu den Daten der Phase-2b-Studie mit ABX464 zur Behandlung von CU auch ein Live-Industry-Symposium veranstalten PARIS, Frankreich, 23. September 2021 - 18:00 Uhr (MESZ) - Abivax SA (Euronext Paris: FR0012333284 - ABVX), ein Biotechnologieunternehmen mit Produkten in der klinischen Entwicklung, das neuartige Therapien entwickelt, die das Immunsystem zur Behandlung von entzündlichen und viralen Erkrankungen sowie Krebs modulieren, gibt heute seine Finanzergebnisse für das zum 30. Juni 2021 endende 1. Halbjahr 2021 bekannt und berichtet über die Fortschritte seiner laufenden Entwicklungsprogramme. Der vom Aufsichtsrat des Unternehmens am 21. September 2021 genehmigte Abschluss für das erste Halbjahr 2021 wurde von den externen Wirtschaftsprüfern des Unternehmens geprüft und der Abschlussbericht befindet sich in Vorbereitung. "Das Jahr 2021 war ein besonders positives und ereignisreiches Jahr für Abivax. Wir haben exzellente klinische Topline-Ergebnisse und daran anschließend Gesamtergebnisse der Phase 2b für die Behandlung von Colitis ulcerosa-Patienten mit ABX464 bekannt gegeben. Außerdem konnten wir vielversprechende Daten aus der Phase-2a-Studie zur Behandlung von rheumatoider Arthritis veröffentlichen, die ebenfalls mit unserem Produktkandidaten ABX464 durchgeführt wurde. Besonders ermutigend ist, dass unsere Ein- und Drei-Jahres-Langzeitdaten aus den laufenden offenen Phase-2a- und Phase-2b-Erhaltungsstudien die anhaltende Wirksamkeit sowie das weiterhin gute Sicherheitsprofil von ABX464 bei CU-Patienten bestätigen. Wir sind zudem sehr erfreut darüber, dass unser Late-Breaking-Abstract zu den CU-Daten der Phase-2b-Studie für eine mündliche Präsentation auf der diesjährigen United European Gastroenterology (UEG) Conference ausgewählt wurde. Dies ist eine weitere externe Bestätigung des Potenzials von ABX464, eine wirksame und dauerhafte Behandlungsoption für Patienten zu werden, die an CU leiden." sagte Prof. Dr. med. Hartmut J. Ehrlich, CEO von Abivax. Weiter sagte er: "Zusätzliche Laboranalysen untermauern nun auch den Innovativen und hoch differenzierten Wirkmechanismus von ABX464. Dieser unterscheidet sich, unter anderem, durch eine statistisch signifikante Hochregulierung der Biogenese von miR-124, einer spezifischen, physiologischen und entzündungshemmenden microRNA, die im rektalen Gewebe von Patienten in allen Dosisgruppen beobachtet wurde. Angesichts dieser sehr positiven klinischen Ergebnisse und Labordaten hat Abivax Gespräche mit den zuständigen Zulassungsbehörden aufgenommen, um sein prioritäres klinisches Phase-3-Programm mit ABX464 in der Indikation Colitis ulcerosa so schnell wie möglich zu starten. Es besteht ein dringender Bedarf an langfristig wirksamen und sicheren neuen Medikamenten im Bereich der entzündlichen Darmerkrankungen. Das gesamte Abivax-Team und sein wissenschaftlicher Beirat sind hoch motiviert, ABX464 auf die Schlussgerade zu bringen und den vielen Patienten, die an diesen extrem schwächenden chronischen Krankheiten leiden, eine neue, wirksame und gut verträgliche Therapieoption zur Verfügung zu stellen." Didier Blondel, CFO von Abivax, fügte hinzu: "Im Juli sicherte sich Abivax durch eine überzeichnete Kapitalerhöhung von EUR 60 Mio. und der Ausgabe von Wandelanleihen in Höhe von EUR 25 Mio. eine unter attraktiven Konditionen abgeschlossene Gesamtfinanzierung über EUR 85 Mio. Mit unseren aktuell verfügbaren liquiden Mitteln und den geplanten Ergebnissen der Priorisierung der klinischen Entwicklungsaktivitäten in Zusammenhang mit ABX464 erwarten wir, dass unser operatives Geschäft bis zum Ende des dritten Quartals 2022 finanziert ist. Wir prüfen derzeit sehr sorgfältig alle strategischen Möglichkeiten des Unternehmens. Unsere strategische Priorität ist nach wie vor eine mögliche Partnerschaft mit einem großen Pharma- oder Biotechnologie-Unternehmen, unter der Voraussetzung, dass das volle Potenzial von ABX464 zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen sowie im gesamten Bereich der chronischen Entzündungen berücksichtigt wird. Als alternative strategische Optionen evaluieren wir zudem weitere Finanzierungsmöglichkeiten, insbesondere in den USA und Europa, welche mit einer Maximierung des Shareholder Value einhergehen würden." FINANZKENNZAHLEN DES ERSTEN HALBJAHRS 2021 Kennzahlen der Gewinn- und Verlustrechnung H1 2021 H1 2020 Veränderung In EUR Mio. EUR Mio. EUR Mio. EUR Mio. Operative Umsatz, gesamt 9,6 1,6 8,0 Operativer Aufwand, gesamt (26,5) (16,3) (10,3) davon F&E Aufwand (24,0) (13,5) (10,5) davon Verwaltungsaufwand (2,6) (2,8) 0,2 Operatives Ergebnis (16,9) (14,6) (2,3) Finanzergebnis (1,3) (1,0) (0,4) Ergebnis for Sondereffekten und Steuern (18,2) (15,6) (2,7) Sondereffekte 0,1 0,2 (0,1) Steuern 1,6 0,0 1,6 Jahresfehlbetrag (16,5) (15,4) (1,1) Bilanzkennzahlen 30/06/- 31/12/- Verän- 2021 2020 derung In EUR Mio. EUR Mio. EUR Mio. EUR Mio. In EUR Mio. Nettofinanzposition (27,5) (4,7) (22,8) davon langfristige finanzielle Vermögenswerte* 0,0 0,0 0,0 davon Termineinlagen (Fälligkeit > 1 Jahr) 0,0 0,0 0,0 davon Termineinlagen (Fälligkeit =2 Punkte und >=30 % gegenüber dem Ausgangswert sowie ein Rückgang des RBS >=1 oder ein absoluter RBSISIN FR0012333284AXC0266 2021-09-23/18:00
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