DGAP-Adhoc: Achiko Business Update: Vollständige Produktzulassung für optimierten Covid-19-Diagnosetest der zweiten Generation in Indonesien (deutsch)
08.12.2021 | 06:46
Achiko Business Update: Vollständige Produktzulassung für optimierten Covid-19-Diagnosetest der zweiten Generation in Indonesien
EQS-Ad-hoc: Achiko AG / Schlagwort(e): Sonstiges
Achiko Business Update: Vollständige Produktzulassung für optimierten
Covid-19-Diagnosetest der zweiten Generation in Indonesien
08.12.2021 / 06:45 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Achiko Business Update:
Vollständige Produktzulassung für optimierten Covid-19-Diagnosetest der
zweiten Generation in Indonesien
- Die zweite Generation von AptameX, Achikos innovativem
DNA-Aptamer-Diagnosetest für Covid-19, hat in Indonesien die volle Zulassung
für die nächsten fünf Jahre erhalten.
- Die Produktion des AptameX Testkits der zweiten Generation startet diesen
Monat.
- Die Einreichung des Antrags auf die CE-Kennzeichnung hängt von der
derzeitigen Wahl einer Einrichtung ab, die den Bericht zur klinischen
Untersuchung abschliesst.
- AptameX-Muster der zweiten Generation werden zurzeit in andere Länder
Asiens, der MENA-Region und Osteuropa versandt zwecks Sampling und
Produktedemonstration mit dem Ziel, die Vermarktung ausserhalb Indonesiens
so bald wie möglich aufzunehmen.
Zürich, 8. Dezember 2021: Ad hoc-Meldung gemäss Art. 53 KR - Achiko AG (SWX:
ACHI, ISIN CH0522213468) («Achiko», das «Unternehmen») gibt über PT Achiko
Medika Indonesia bekannt, dass das Gesundheitsministerium der Republik
Indonesien die vollständige Produktzulassung für den optimierten
Covid-19-Schnelltest AptameXTM der zweiten Generation erteilt hat, zusammen
mit dem digitalen Passporting-Service Teman SehatTM («Health Buddy»).
Aptamex: Produkt der zweiten Generation
Im August 2021 erhielt Achikos Produktionspartner PT Indofarma TBK
(«Indofarma») die Produktzulassung für das Achiko's AptameX-Testkit der
ersten Generation in Indonesien. Nach der Zulassung des Produkts der ersten
Generation optimierte das Unternehmen das Testkit durch eine einfachere
Liefer- und Produktionskette in Taiwan und Indonesien weiter. Dies erlaubt
Achiko eine rentable Produktion seiner AptameX-Testkits der zweiten
Generation für nur 2.50 USD pro Test oder weniger. Das Produktionsvolumen
kann, in Abhängigkeit der Auftragskapazität bei Kunststoffen, auf mehrere
zehn Millionen Testkits pro Monat skaliert werden.
«Wie wir gesehen haben, können Impfungen allein nicht der einzige Ansatz für
das Leben mit Covid-19 sein. Regelmässige Covid-19-Tests und -Screenings
sollten ein wesentlicher Bestandteil unseres Lebens sein, da Varianten
weiterhin die weltweite Gesundung erschweren», sagte Steven Goh, CEO der
Achiko AG. «Eine der Grundvoraussetzungen, die wir schaffen müssen, ist der
Zugang zu erschwinglichen und genauen Schnelltests für alle. Dies ist der
zentrale Punkt aller Bemühungen, die Übertragung einzudämmen, insbesondere
in Gebieten mit einer grossen ungeimpften Bevölkerung. Die
Fünf-Jahres-Zulassung des indonesischen Gesundheitsministeriums bietet der
270 Millionen Einwohner zählenden Bevölkerung Indonesiens genau dies: Zugang
zu einem genauen Covid-19-Diagnosetest zu einem erschwinglichen Preis.»
Das Unternehmen hat die Erstherstellung seines Produkts der ersten
Generation abgeschlossen und nimmt derzeit die Produktionskapazität für sein
Produkt der zweiten Generation in Betrieb. Die Produktion startet diesen
Monat. Es besteht eine vorübergehende Produktionsbeschränkung, um die
kundenspezifische Formgebung für Kunststoffe zu sichern und die
Qualitätskontrolle der ersten Produktionsgeneration abzuschliessen. Das
Unternehmen geht davon aus, dass die Angelegenheit in Kürze gelöst sein
wird.
«Dank der Fortschritte, die wir mit Teman Sehat gemacht haben, erreicht das
Unternehmen mehr als 5 % der indonesischen Bevölkerung. Sobald wir in der
Lage sind, die Versorgung sicherzustellen, freuen wir uns auf die
Erreichuung unseres Ziels, Gemeinden und Unternehmen in Indonesien mit
Bestätigungdienstleistungen zu bedienen», ergänzt Steven Goh.
CE-Kennzeichen und Internationalisierung
Das Unternehmen macht Fortschritte bei der CE-Kennzeichnung und erwartet
eine Konformitätserklärung für das erste Quartal 2022. Die beiden
wichtigsten noch ausstehenden Punkte sind die Ernennung eines OEM-Partners
und die Fertigstellung des klinischen Untersuchungsberichts. Ersteres wird
in Kürze sichergestellt. Für die Durchführung des klinischen Prüfungsbericht
wird derzeit eine Einrichtung ausserhalb von Indonesien gesucht.
Das Unternehmen hat offiziell Gespräche aufgenommen, um die Vermarktung
seiner Testkits in anderen Teilen Asiens, des Nahen Ostens und Nordafrikas
(MENA) sowie Osteuropas zu beginnen. Muster der AptameX-Testkits der zweiten
Generation werden für Produktproben und Vorführungen, die diesen Monat
stattfinden sollen, an die genannten Orte versandt.
«Der grosse Vorteil von AptameX ist der Unterschied in der Chemie», sagte
Steven Goh. «Die Verwendung von Aptameren anstelle von Antigenen führt zu
einem kostengünstigeren, empfindlicheren Test in einem Format, das sowohl
verbraucherfreundlich als auch zeitgemäss ist. In einer Welt der
Schnelltests und PCR-Tests kann AptameX als wirksamer Screener am Ort des
Bedarfs positioniert werden und uns dabei helfen, mit Covid-19 zu leben und
unseren gewohnten Alltag zurückzugewinnen.»
ÜBER ACHIKO AG
Achiko entwirft und entwickelt Innovationen im Bereich der
Healthcare-Technologie mit ihrer Biotechnologieabteilung, AptameXTM, und
ihrer Schwesterabteilung für digitale mobile Gesundheitstechnologie, Teman
SehatTM. Das Unternehmen hat einzigartige Healthtech-Ressourcen aufgebaut,
die benutzerfreundliche Testdiagnostik ermöglicht, kombiniert mit einer
digitalen Passport-Lösung für die Verwaltung von Covid-19.
AptameX gründet auf einer DNA-Aptamer-basierten Technologie, die
kostengünstig, chemisch synthetisiert und im wachsenden Diagnostikfeld im
Gesundheitswesen breit anwendbar ist. Kombiniert mit der digitalen mobilen
Gesundheits-App Teman Sehat entwickelt Achiko Technologien, die schnelles
und kostengünstiges diagnostisches Testen für eine Reihe von
Krankheitserregern und therapeutischen Indikationen ermöglichen. Die
AptameX-Technologie ist von Regenacellx.sl lizenziert; Achiko hält exklusive
kommerzielle Rechte.
Der Hauptsitz von Achiko befindet sich in Zürich; das Unternehmen verfügt
über Büros in Hongkong, Jakarta, Seoul und Singapur.
Weitere Informationen finden Sie unter www.achiko.com.
ACHIKO AG
Investor Relations
E: ir@achiko.com
Schweiz & Global
Marcus Balogh
Farner Consulting Ltd.
E: achiko@farner.ch
T: +41 44 266 67 67
U.S. & Global
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RooneyPartners
E: jtimberlake@rooneypartners.com
T: +1 646 770 8858
Disclaimer
This communication expressly or implicitly contains certain forward-looking
statements concerning Achiko AG and its business. Such statements involve
certain known and unknown risks, uncertainties and other factors, which
could cause the actual results, financial condition, performance or
achievements of Achiko AG to be materially different from any future
results, performance or achievements expressed or implied by such
forward-looking statements. Achiko AG is providing this communication as of
this date and does not undertake to update any forward-looking statements
contained herein as a result of new information, future events or otherwise.
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Ende der Ad-hoc-Mitteilung
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Achiko AG
Tessinerplatz 7
8002 Zurich
Schweiz
E-Mail: ir@achiko.com
Internet: https://www.achiko.com/
ISIN: CH0522213468
Valorennummer: 48788430
Börsen: SIX Swiss Exchange
EQS News ID: 1254975
Ende der Mitteilung EQS News-Service
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1254975 08.12.2021 CET/CEST
ISIN CH0522213468
AXC0053 2021-12-08/06:46
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