Intercell veröffentlicht positive Ergebnisse zweier klinischer Phase III-Studien zur pädiatrischen Zulassung des Impfstoffs gegen JE für in endemische Gebiete reisende Kinder

Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis (JE) zeigte sich als sehr immunogen in Kindern im Alter zwischen 2 Monaten und 18 Jahren; das Sicherheitsprofil ist mit jenen anderer lizensierten pädiatrischer Impfstoffe vergleichbar
Benötigtes Datenmaterial aus klinischer Phase III für den Antrag auf pädiatrische Zulassung von IXIARO®/JESPECT® liegt damit vor; Einreichung bei den wichtigsten Behörden wird für das 2. Quartal 2012 erwartet

Wien (Österreich), 01. Februar 2012 – Die Intercell AG (VSE; ʺICLL ʺ) hat heute den erfolgreichen Abschluss einer pivotalen Phase III-Studie, die mit 1.869 Kindern auf den Philippinen durchgeführt wurde, sowie positive Interimsdaten aus einer zweiten Phase III-Studie, die in der EU, den USA und Australien abgewickelt wird, bekanntgegeben. Die Analysen beider Studien zeigten, dass der Impfstoff gut verträglich und immunogen für Kinder im Alter zwischen 2 Monaten und 18 Jahren war. Basierend auf diesen Daten wird Intercell im 2. Quartal 2012 Anträge zur pädiatrischen Zulassung von IXIARO®/JESPECT® bei den wichtigsten regulatorischen Behörden einreichen.

Das Design der pivotalen Studie auf den Philippinen diente der Untersuchung von Sicherheit und Immunogenität und der Bestätigung der Dosierung. Die randomisierte, aktiv-kontrollierte Multicenterstudie wurde mit 1.869 Kindern zwischen 2 Monaten und 18 Jahren durchgeführt. 1.411 Kinder erhielten IXIARO®/JESPECT® in Dosierungen von entweder 0,25 ml/3µg (entspricht der Hälfte einer Dosis für Erwachsene, in Kindern unter 3 Jahren) oder 0,5 ml/6µg (entspricht der Dosis für Erwachsene, Kinder ab 12 Jahren). Für die Altersgruppe von 3-12 Jahren wurde in einer Dosisfindungs-Substudie die volle Erwachsenendosis für geeignet befunden. In der Kontrollgruppe erhielten 64 Kinder Prevnar® und 394 Kinder Havrix®. In dieser pivotalen Studie war das Sicherheitsprofil mit einer gesamten Nebenwirkungsrate bis zum Tag 56 von 84,0% (<1 Jahr) und 62,0% (≥1 Jahr) vergleichbar mit den Kontrollimpfstoffen Prevnar® (87,5%, <1 Jahr) und Havrix® (59,6%, ≥1 Jahr).

Die zweite Studie ist eine laufende, offene, einarmige Multicenterstudie, in der 100 Kinder aus den USA, der EU und Australien, die in Gebiete reisen in denen das Japanische Enzephalitis Virus endemisch ist, IXIARO®/JESPECT® erhalten. In der Interimsanalyse lag die gesamte Nebenwirkungsrate bis zum Tag 56 bei 66,7%.

In beiden Studien haben mehr als 99% der Kinder die die passende Dosis von IXIARO®/ JESPECT® erhalten haben neutralisierende Antikörper-Titer über dem von der WHO als schützend anerkannten Titer erreicht.

“Wir freuen uns sehr über die positiven pivotalen Daten, die eine Erweiterung der Produktzulassung auf den Schutz von reisenden Kindern gegen Japanische Enzephalitis erwarten lassen. Diese ist ein Schlüsselfaktor für das weitere Wachstum von Intercells erstem am Markt befindlichen Produkt“, sagt Thomas Lingelbach, CEO der Intercell AG.

Nach der Zulassung und Markteinführung von Intercells Impfstoffs gegen Japanische Enzephalitis für erwachsene Reisende und Militärangehörige in Europa, den USA, Kanada, Hongkong (IXIARO®) und Australien (JESPECT®), war die weitere Entwicklung eines Impfstoffs zum Schutz von Kindern, die in endemische Gebiete reisen, vorrangiges Ziel des Unternehmens.

Der Impfstoff wird von der Intercell Biomedical Ltd. (einer hundertprozentigen Tochterfirma der Intercell AG) in der cGMP Niederlassung in Livingston, Schottland, produziert. Die pädiatrische Zulassung wird für Ende 2012 oder Anfang 2013 erwartet.

sooo... alle freunde und bekannten haben sich eingedeckt - raus mit der info!!! :-)

Wien ist halt doch anders ;-)

Ich gebe zu, ich habe mich hier nicht rein getraut, weil ich tendenziell der Meinung von stcorona war, dass hier eine (zockergetriebene) Luftblase entsteht.

An die 4 Euro glaube ich eher nicht, aber die 3,xx könnte ich mir morgen (zumindest kurzfristig) schon vorstellen ..

bin morgen short auf icll

exxo:

glaubst du der Kurs bricht morgen nachmittag wieder ein, weil du short gehen möchtest?

Befürchte dies wird nicht eintreffen..

KZ 3,50

ich seh das nicht so eng...
er kann von mir aus auch schon am vormittag oder erst in den nächsten tagen zerbröseln :-)
mal abwarten was nach der ea passiert und dann einstieg suchen.

exxo hat auch nicht immer recht,also keine panik!

imfi mit 1,2 ist auch noch ausständig ^^

exxo kennt das Verhalten der ICCL am Tage danach im Handel gut und kann recht haben, Der potentiell größte Insider mit seinen 5000 er Positionen (ist ja jedem heute total aufgefallen, hoffe ich) hat nicht umsonst am Hoch begonnen mindestens 150 k Stk loszuwerden. Dieser Investor mußte zusehen seinen "Berg" rechtzeitig loszuwerden.
Erinnern wir uns an die letzte Situation - es wurde nach anfänglichen kurzem "Pflichtanstieg" gegen 9,45 Uhr ein Fiasko und wer bis dahin nicht gegeben hat, na egal ich war ja selber dabei und bin kaum rausgekommen, eine solche Drängerei hat es gegeben und sind mir kaum 65 cents Gewinn übriggeblieben für ne Woche mitleiden. 65 cents kann man bei unseren Banken zwischendurch in einer Stunde machen, da braucht man nicht solche Risken eingehen und tagelang den Portier beobachten....wer an die letzten Meldungen mit signifikanten Kursanstiegen zurückdenkt. Ich denke sogar daß der bestimmte größere Investor heute zwar wußte, daß was kommt, aber nicht was. Als er gegen Mittag von der eher "noneventmäßigen" IXIARO Verbesserung hörte, wurde enttäuscht in einer Kette aneinandergefädelt laufend gegeben.
Da war die Hoffnung einer besseren Nachricht maßgeblich beteiligt.
Erst die Chance auf einen zweiten Treffer aus der pipeline kann den Kurs nachhaltig an der 3 vorbeibringen. Denken wir nach wann sich der erweiterte Verkauf vom IXIARO zu Buche schlägt. In einem Jahr - 2013, wenns so kommt. Die Analysten werden die news vielleicht mit 50 cents beurteilen. Immerhin ein Zuwachs von 25 Millionen EUR
was dem Zuwachs an Verkaufspotential neu entspricht.

Wenn ich falsch liege bitte melden - ansonsten sehen wir ob nicht doch wieder exxo recht hat, wie letztes mal auch.

noch was: Die Taxierung von L&S läßt auf 11 cents im BID mehr schließen, während Verkäufer die Teile um 23 cents höher vom SK herzugeben bereit sind.
Wenn das "good news" waren, dann heißt es ja: "sell on good news" den Anstieg gibt es bei Pennystocks immer vor den news und die Unwissenden (bagholder) bleiben dann mit dem "empty bag" über.

exxo kennt auch die imf sehr gut, aber 1,2 seh ich da auch nicht!

exxo kennt auch die imf sehr gut, aber 1,2 seh ich da auch nicht!

ich seh ja auch noch kein 2013 beim datum bixi ;-)

Hmmm ..

Ich verfolge Intercell seit gut einem Jahr nur mehr peripher und bin dadurch nachrichtentechnisch sicher nicht am letzten Stand, aber der heutige newsflow ist (für mich) der "brauchbarste" seit einer gefühlten Ewigkeit. Wahrscheinlich weniger auf den kurzfristigen Umsatz, sondern mehr auf das Vertrauen in das Unternehmen (und deren Pipeline) bezogen.
Die Aktie hat seit dem ATH bei 32,68 mehr als 95 % verloren. Vom ATL hat die Aktie wieder 50 % aufgeholt, aber in absoluten Zahlen ist der Anstieg (vor allem für Aktionäre, die über 1x,xx eingestiegen sind) lächerlich.
Intercell ist zwar stark überkauft, sieht aber über 2 charttechnisch gar nicht so schlecht aus. Möglicherweise wird es jetzt wieder das eine oder andere Analysten Upgrade geben.
Ich bleibe interessierter Beobachter, ein Short ist mir auf diesem Niveau aber definitiv zu heiß ..

Aber war das nicht eindeutig Insiderhandel?

Der Kurs steigt seit Tagen, und dann BUMM die good news.
Für Zufall kann das doch keiner halten.

mfg

moin allerseits... ich denke meldefrist für solche infos beträgt 2 Handelstage.... also wird sicher insiderhandel dabei sein,.. nur wie willst es beweisen?

nachdem ich einer der jenigen bin die mit unter 1,90 euro dabei sind... kann ich auch warten bis ende des Jahres.... :)

hab auch andere Titel mit einem spitzen Timing... :)

und 65cent bei einer erste bank oder rbi mit 65 cent bei einer ICLL zu vergleichen - sorry - no go...

LG

diese news von iccl sind sicher kurstreibend und jemand wußte dies alles bereits seid 3 tagen, wo bitte ist da die fma ???

guten morgen allseits! ....da kann's uns trotz -12° in der schwarzen luft, doch heute durchaus warm werden ums herz :) viel glück allen!

@coonoy

ja denke schon... obwohl in diesem Forum einige negativ gestimmt sind... ich denke heute werden 3 Euro übrig bleiben...

da dies eine wirklich fundamentale "Neuigkeit" ist...
es zeigt auf das der Cashbestand unter keinen Umständen mehr schrumpfen wird ab 2013...

abgesehen davon, hat ICLL sehr gute Kontakte zur WHO und die Zulassung wird sicherlich früher über die Bühne gehen als bei der Zulassung in Indien.

somit enjoy the day!

morgen,

die frage ist natürlich ob man das plus, welches heute wahrscheinlich kommen wird, mitnimmt und in 2-3 wochen wieder einsteigt oder einfach abwartet. Denn der Rücksetzer wird auch nach dieser Meldung nicht ausbleiben..

Schwierige Entscheidung.... Aber die KEST spricht eigtl. für abwarten...

keine frage kalles82 - gewinne werden mitgenommen aber die technologien werden auch von tag zu tag besser, detto die fortschritte damit wir richtig tolle ergebnisse am sektor haben, ich seh das ganze positiv - langfristig auf jeden fall.

@ cluberer

also, heute weiss man warum die "Oberkretze" gestern, nachdem er wußte worum es in der adhoc geht Kasse gemacht hat.
Und zwar während die unwissenden retails noch Nachmittag den Kurs weiteraufbauten, lachte sich der Typ die Hucke voll und konnte den Rest super unterbringen. Wenn meine vermutung von ca. 150 k stimmt
hat er ganz schön Kasse gemacht, während heute immer mehr retails
einsehen, lieber schnell zu geben und das Zuwarten nur noch mehr Verluste bringt. So mancher watet ketzt womöglich in seiner Not auf einen Streichel-Analysten der das Papierl etwas stützt mit einem Hauch von besseren Ausblick.
2,44 ist zwar immer noch im Plus jedoch ist der Tag noch lang...

Wie schon zuletzt in 2011 war ab 9,45 Uhr die Hype vorbei.

vlt bringt der gapclose noch was, aber allg wars klar was passiert.

seh ich ebenso - die Sache ist gegessen. Die "empty bagholder" bleiben zurück, a la Pennystocks.
Kurs hält eh schön, wenn mans genau nimmt,

würd ich noch nicht sagen.schema der kursreaktion solcher events bei icll ist immer relativ ähnlich. vlt geht es noch bis 2,0 zurück (könnte ich aber erst nach dem handelstag beurteilen), heißt aber nicht dass die meldung vlt nicht doch langfristig positive auswirkungen hat.

wo sind die kampfparolen von Trader2012???

:-) wer verlangt nach mir? :) sorry bin unterwegs und mein smartphone spinnt :) fazit: kurs hält trotz verkäufe und wer weiss was der nachmittag bringt? :)))))

und weiter gehts :-)

Oh Nooooooooooo, BABY! Heute 2,3 ...
Nichts ist so schwer vorherzusagen,
besonders wenn es in der Zukunft ist ;-)

im casino hast man fast 50% gewinnchance.
bei icll ist das anders.
entweder alles verlieren oder megagewinn.
aber dieser gewinn muss verdient werden. geduld,geduld u nochmal geduld. aber auch mit totalverlust rechnen!!!!!!

Der call von EXXO short zu gehen, hatte volle Berechtigung wenn ich an gestern denke. Wäre er nur short gegangen. Eine ICLL zu shorten mitten in die News hinein wäre auch sehr verwegen, aber es hätte geklappt. Die Gewinnet stehen fest und die Verlierer auch, wie immer zahlt der retail die Rechnung. Die Gewinner steigen schon vor den news aus....
Der lange Faden also gestern Vormittag ist damit ein Insider gewesen der klugerweise am Hoch gegeben hat, genau als der Kurs das erstemal Schwäche zeigte. Da hat der retail keine Chance, ich hab mich aber gewundert, als nach dem plötzlichen Einbruch, hervorgerufen durch große VK Positionen der Kurs wieder mit kleinen (retails) Positionen gestiegen ist.
es gab schon viel Freude bei der ICLL aber noch mehr Enttäuschungen.
Damit kann man das Kapitel ICLL wieder abstreichen, zumindest vorerst, oder will wer auf die Nachgeburt warten ?

icll bei news/q-zahlen zu traden ist eines der treffsichersten sachen die es gibt (ca 90%), wen man weiß auf was man achten muss.
wenn ich schon schreib : morgen bin ich short, was hab ich dann gemacht?

ahhh, dann gratuliere, ich dachte auf die letzte Tagesmeldung hin:

"mal abwarten was nach der ea passiert und dann einstieg suchen."

daß du es doch gelassen hast, das war dann mein Missverständnis.

lg

Ich beschäftige mich schon etwas länger mit der Börse und verfolge mit steigender Erfahrung fast ausschließlich die Strategie "Schuster bleib bei deinen Leisten". Soll heißen, ich kaufe/trade fast ausschließlich Aktien, die ich schon lange kenne/beobachte und deren Geschäftsmodell ich einigermaßen verstehe (das sind dann in Wien kaum mehr wie 10 - 15 Aktien, die gleiche Anzahl nochmal in D und US). Ich greife auch keine Bankaktien an, was im Jänner natürlich suboptimal war.
Bei Intercell hätte ich heute mit einem deutlich stärkeren Vormittag gerechnet - dass die Aktie am Nachmittag zurückkommt, hatte ich im Großen und Ganzen erwartet. So gesehen war meine Position an der Seitenlinie genau richtig. Das Zocken mit bestenfalls einer 50/50 Chance überlasse ich dann doch den anderen ;-)
Jedenfalls Kompliment an exxo und stcorona, die den heutigen Verlauf recht gut vorhergesagt hatten. Morgen können die Karten natürlich wieder völlig neu gemischt werden ..

jetzt ist es so weit.
fma prüft hoffentlich alle konten aller angestellten bei icll.
wäre interessant was 2010 passiert ist.
wer ist wie immer verlierer- der kleine unwissende kleinanleger.
stcorona u hastanico hatten recht.